ВИАЛЕК: ОТД
- для автоматизации отдела
регистрации фармацевтической
компании

- подготовки и выгрузки регистрационного досье в формат ЕАЭС (XML)
Программное обеспечение
Обзор решения "Виалек: ОТД"
Основной функционал
Основной функционал системы — управление подготовкой и согласованием документов регистрационного досье ­— построен на базе механизма управления комплектами документов, создаваемых в рамках досье, которые служат для поддержки жизненного цикла досье. Документы досье, входящие в комплект документов, после одобрения комплекта экспертной организацией, становятся актуальными, а предыдущие версии этих документов в досье помечаются как архивные.
Можно увидеть текущее состояние процесса регистрации продуктов, а также сроки действия и нормативные сроки регистрации
­­— Для каждого документа и комплекта документов отображается релевантная информация и функциональные кнопки. В любой момент можно отобразить структуру с актуальными документами досье, а также всеми документами, находящимися в комплектах.
— Удобное согласование
— В системе реализован механизм согласования документов, привычный для пользователей, знакомых с решениями компании 1С. Владелец документов создает итерации(циклы) согласования, каждый пользователь вносит изменения в документ,
согласно своей компетенции
— Понятная организация в системе хранения файлов

— Механизм фиксации взаимодействия
с экспертной организацией
— Система позволяет формировать отчеты о всех изменениях в досье. Контроллер документов может в любой момент получить список событий досье

— Прозрачный и удобный механизм экспорта досье
­Выгрузка в формат эОТД ЕАЭС (XML)
Модули выгрузки досье в формат ЕАЭС (xml) для:

- Препаратов для медицинского применения (Решение №46 ЕЭК)

-Медицинских изделий (Решение №78 ЕЭК)

Видео-демонстрация решения
"Виалек: ОТД"
Владелец документа — сотрудник отдела, отвечающий за полноту сведений по продукту по своему направлению. Владельцем документа может быть сотрудник производства или отдела контроля качества. Владелец документа подготавливает первичную версию документа, запускает и управляет согласованием, авторизует согласованную версию документа.
Экспертная группа — сотрудники различных отделов участвующие в согласовании. В рамках роли согласуют документы досье, вносят экспертное мнение, участвуют в подготовке документов.
Контролер досье — сотрудник отдела регистрации и основной пользователь системы. В рамках роли сотрудник создает регистрационные досье на новые продукты, инициирует внесение изменений в актуальные документы, осуществляет первичное наполнение досье, отправляет одобренное досье в экспертную организацию и фиксирует ее замечания.
Наблюдатели — сотрудники, имеющие доступ только на просмотр актуальных версий досье
Ролевая модель процесса регистрации
Надежность
1С — наиболее качественная
и защищенная платформа
для корпоративного ПО, с собственной системой контроля доступа, хранения информациии защитой от сбоев
Возможность
Возможность интеграции с другими продуктами 1С, а также возможность разработки дополнительных модулей
и плагинов, для решения специфичных задач компании
Универсальность
Почти во всех компаниях уже стоят
продукты 1С и есть обслуживающие их специалисты. Благодаряэтому
при установке системы «ОТД»
не увеличивается количество
обслуживаемых ИТ-отделом систем
Предприятие имеет несколько
вариантов размещения, в том числе позволяет использовать в качестве
сервера удаленную хостинговую
площадку, т.е. работать с провайдерами облачных сервисов
Работа в облаке
Преимущества платформы 1С
ПО Виалек:ОТД разработано на платформе 1С:Предприятие 8.3
Защита данных
Система «Виалек: ОТД» не соединяется
со сторонними интернет-службами
и работает только внутри вашего
предприятия (кроме размещения on-cloud)

По вашему желанию доступ к определенным досье можно открыть внешним и удаленным
сотрудникам
Валидация
(согласно GAMP5)
Вместе с покупкой системы заказчику
передается полная валидацинонная
документация для валидации системы
согласно GAMP5.

В составе валидационной документации
вам доступны:
• Спецификация на систему
• Анализ рисков
• Мастер-план валидации
• Валидационный протокол
Развитие продукта
Все компании-пользователи системы в рамках технической поддержки получают обновление системы.

Список планируемого к реализации
функционала и ориентировочные даты
разработкиможно уточнить у менеджера
по продукту
Сотрудники компании «Виалек» в рамках технической поддержки осуществляет сопровождение системы, исправление ошибок, консультации. В рамках технической поддержки пользователям поставляются новые версии программного обеспечения, с расширенным функционалом
Техническая поддержка на год
Базовая*
— доступ к обновлениям программного
продукта «Виалек: ОТД»
— исправление ошибок, лицензионные
отчисления
от стоимости
пользовательских лицензий**
15%
Расширенная (опция)
— консультации
— установка обновлений
— информационное сопровождение
— удаленное администрирование
*только для размещения on-site
**но не более 150 тысяч рублей
Стоимость зависит от количества пользователей
Варианты размещения и необходимая инфраструктура
Оn-site
На собственных
серверах
Необходима установленная на сервере платформа 1С: Предприятие 8.3.12

В общем виде для установки платформы требуется:
Сервер баз данных — для управления
данными программы
Сервер приложений — для установки
серверной части платформы
Standalone
Для одного
пользователя
ПО «Виалек:ОТД» можно установить
на компьютере и использовать его
для конвертации в формат XMLЕАЭС,
хранения файлов досье и поддержки
его жизненного цикла.

Для этого достаточно установить
на пользовательский компьютер толстый клиент 1С: Предприятие, загрузить в него систему «Виалек:ОТД», и установить
соответствующие лицензионные ключи.
On-cloud
Облачное
размещение
ПО «Виалек: ОТД» (SaaS).
Система размещается на облачном
сервере, а пользователям необходимо установить тонкие клиенты 1С: Предприятие.

В этом варианте вы не тратите средства
на инфраструктуру и лицензии на программное обеспечение, а берете его
в аренду. Обслуживание и обновление ПО так же берет на себя компания «Виалек».

Нам доверяют
Десятки фармацевтических компаний доверили нам решение своих проблем
Бюджет проекта*
Оn-site
Одна конкурентная
лицензия
ПО «Виалек:ОТД»
100 000 Р
единовременный платеж
Годовая лицензия
на модуль выгрузки досье
в цифровой формат
ЕАЭС (XML)
300 000 Р
Standalone
Лицензия на одну
рабочую машину
(аппаратный ключ)
БЕСПЛАТНО
Годовая лицензия
на модуль выгрузки досье
в цифровой формат
ЕАЭС (XML)
300 000 Р
On-cloud
Одна пользовательская
лицензия
ПО «Виалек: ОТД»
50 000 Р в год
Годовая лицензия
на модуль выгрузки досье
в цифровой формат
ЕАЭС (XML)
300 000 Р
Остались вопросы?
Впишите свой номер телефона,
и мы с вами свяжемся!
*лицензии на платформу 1С:Предприятие приобретаются отдельно. Предложение не является офертой.
включая техническую поддержку
включая техническую поддержку