ВИАЛЕК

Программный продукт на платформе 1С
для решения актуальных задач
Отдела регистрации фармацевтической
компании​

+7 (499) 701-99-16,  +7 (967) 099-00-69

О СИСТЕМЕ

Разработано Группой Компаний «Виалек»

Программный продукт «Виалек: ОТД» разработан Группой ВИАЛЕК, являющейся лидером
российского рынка консалтинговых и образовательных услуг в аспектах фармацевтической
деятельности, что означает:​

Стандартизация

Строгое следование стандартам
GxP в их применении.

Взаимодействие

Продуманные алгоритмы
взаимодействия, бизнес-процессы,
основанные на лучших практиках
подготовки ОТД.​

Поддержка

Постоянная и расширенная
информационная поддержка.​

Адаптация

Своевременное отслеживание
и адаптация к актуальным
правилам регистрации и экспертизы
лекарственных средств.

Разработано на платформе ​

Решение разработано на платформе компании 1С, признанным лидером в области корпоративного
программного обеспечения в России с странах СНГ, что обеспечивает:​​

Надежность – 1С наиболее качественная
и защищенная платформа для корпоративного
ПО, с собственной системой контроля
доступа, хранения информации
и защитой от сбоев​

Возможность интеграции с другими продуктами
1С, например, 1С:Управление производством
или 1С:Документооборот.​

Универсальность – почти во всех компаниях
уже стоят продукты 1С и есть обслуживающие
их специалисты​

Дополнительные преимущества​

Cистема настроена под формат ОТД Евразийского
Экономического Союза, и учитывает возможное
изменение законодательства и структуры
регистрационного досье.​

При создании системы особое внимание
уделено актуальной потребности в адаптации
существующих регистрационных досье
к единому формату ОТД для государств-членов
ЕАЭС.​​

Компанией «Виалек» разработана собственная
внедрения, которая позволит в кратчайшие сроки
ввести продукт в эксплуатацию, и в то же время
обеспечить персонал всеми необходимыми
знаниями и приемами работы​​

В программе возможно вести как досье
в формате ОТД, так и досье в национальных
форматах. Гибкое построение структуры досье
позволяет адаптироваться к национальному
законодательству различных стран и работать
сразу по нескольким регионам​​

Решаемые проблемы:​

Поддержка актуальности документов в досье. Все документы
в пакете изменений досье становятся актуальными автоматически,
при одобрении изменения регуляторными органами. Предыдущие
документы автоматически архивируются.

В системе можно вести досье не только российского но и любого
национального формата. Так же можно вести досье на медицинские
изделия и лекарственные препаратыдля ветеринарного применения.​

Все пользователи работают с документами внутри системы, файлы
хранятся во внутренней файловой системе. Это создает единое
информационное пространство, файлы регистрационных досье
содержатся в одном месте, а не разрозненны по компьютерам
сотрудников. Это так же облегчает резервное копирование
и защиту файлов в случае сбоев.​

Все документы, содержащиеся в досье, хранятся в виде файлов
во внутренней файловой системе программы. Вы всегда знаете,
к какому досье и пакету изменений относится конкретный документ,
что сокращает риск перепутывания документов.​

Управление изменениями в досье. Все изменения, вносящиеся в досье,
регистрируются в системе и проходят свой полный жизненный цикл.
Можно вести работу одновременно с несколькими изменениями
в одном досье, без риска модификации одного документа в разных
пакетах изменений.​

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ СИСТЕМЫ​

Система автоматизирует все основные бизнес-процессы Отдела регистрации​

  • НАПОЛНЕНИЕ ДОСЬЕ​
  • СОГЛАСОВАНИЕ ДОКУМЕНТОВ​
  • ОТПРАВКА НА ЭКСПЕРТИЗУ
  • ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ
  • РЕГИСТРАЦИЯ ЗАМЕЧАНИЙ
  • РАЗГРАНИЧЕНИЕ ДОСТУПА К ДОСЬЕ​
  • ВЫГРУЗКА ФАЙЛОВ ДЛЯ ПОДАЧИ​
  • УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАМИ

ХРАНЕНИЕ И ПРОСМОТР РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ ВСЕХ ПРОДУКТОВ​
СО ВСЕМИ ИЗМЕНЕНИЯМИ, СДЕЛАННЫМИ В ХОДЕ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКТА.​​

В системе можно вести досье не только российского но
и любого национального формата. Так же можно вести
досье на медицинские изделия и лекарственные
препараты для ветеринарного применения.​

ДОКУМЕНТЫ ДОСЬЕ ОТРАЖАЮТСЯ В ДРЕВОВИДНОМ ФОРМАТЕ, КАЖДЫЙ ДОКУМЕНТ
ДОСЬЕ – ОТДЕЛЬНАЯ ЯЧЕЙКА СТРУКТУРЫ.​​​

Мастер создания досье предназначен для быстрого
первичного наполнения досье типовыми документами,
назначения ответственных пользователей и сроков
подготовки документов.​

НОВЫЕ ВЕРСИИ ДОСЬЕ И ПАКЕТЫ ИЗМЕНЕНИЙ В АКТУАЛЬНЫХ ДОСЬЕ СОЗДАЮТСЯ
ПРИ ПОМОЩИ УДОБНОГО МАСТЕРА И ШАБЛОНОВ СОГЛАСОВАНИЯ.​​​

Для различных типов изменений можно сделать
свои специальные именованные матрицы ответственных
и согласующих лиц.

СИСТЕМА СОХРАНЯЕТ ВСЮ ИСТОРИЮ ИЗМЕНЕНИЯ КАК ДОСЬЕ,
ТАК И ОТДЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ.​

При помощи встроенных фильтров можно
найти любое событие по типу, дате
или пользователю.​

ВОЗМОЖНОСТЬ КАК ПОЛНОЙ ТАК И ЧАСТИЧНОЙ ВЫГРУЗКИ ДОСЬЕ
ИЛИ ОТДЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ В ФОРМАТЕ PDF ИЛИ DOC. ВОЗМОЖНОСТЬ
ВЫГРУЗКИ ДОСЬЕ, ДЕЙСТВУЮЩЕГО НА ЛЮБУЮ ДАТУ (РЕТРОСПЕКТИВНО).​​​

Система позволяет автоматически конвертировать файлы
в PDF формат, и сохраняет их на диске в соответсвии
с заданной структурой.

В СИСТЕМЕ РЕАЛИЗОВАН ПОЛНЫЙ ЦИКЛ СОГЛАСОВАНИЯ ДОКУМЕНТОВ, ВКЛЮЧАЯ
СОХРАНЕНИЕ ПРОМЕЖУТОЧНЫХ ВЕРСИЙ И ДЕЛЕГИРОВАНИЕ. ИЗМЕНЁННЫЕ ФАЙЛЫ
АВТОМАТИЧЕСКИ СОХРАНЯЮТСЯ КАК НОВЫЕ ВЕРСИИ​.

Контролером согласования является владелец документа.
Согласующие редактирут документ, согласно своей
компетенции, и оставляют комментарии.​

В СИСТЕМЕ ВОЗМОЖНО ОТСЛЕЖИВАТЬ ВСЕ СТАДИИ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРИ СОЗДАНИИ
ИЛИ ИЗМЕНЕНИИ ДОСЬЕ – НАПОЛНЕНИЕ, СОГЛАСОВАНИЕ, АВТОРИЗАЦИЯ, ОТПРАВКА
НА ЭКСПЕРТИЗУ, ПЕРЕДАЧА В АРХИВ.​​​​

Содержимое досье можно просмотреть в двух режимах:
по комплектам документов и по структуре досье.
В обоих режимах просмотра досье представлено
в виде дерева структуры ОТД.​

ПОМИМО ПРОЦЕДУР СОГЛАСОВАНИЯ В СИСТЕМЕ РЕГИСТРИРУЕТСЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
С ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ (КАК ОТПРАВКА НА ЭКСПЕРТИЗУ ТАК И ОТВЕТ
ВНЕШНЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ)​​.

Этот механизм предназначен для отслеживания статуса
регистрации и сборе информации о досье в одном месте.
Комплект документов может стать актуальным
только в результате взаимодействия с
экспертной организацией.​

ТЕКУЩАЯ СТАДИЯ И ПРОГРЕСС РЕГИСТРАЦИИ ПО ВСЕМ ДОСЬЕ, НАХОДЯЩИМСЯ
В РАБОТЕ, ОТРАЖАЕТСЯ НА ЕДИНОМ ЭКРАНЕ.​​​

Такой подход позволяет всем заинтересованным
в любой момент посмотреть статус регистрации
любого препарата в любой стране.​

В СИСТЕМЕ РЕАЛИЗОВАНА ПАНЕЛЬ ЗАДАЧ, В КОТОРОЙ СОДЕРЖАТСЯ ВСЕ ДОКУМЕНТЫ,
В СОГЛАСОВАНИИ КОТОРЫХ УЧАСТВУЕТ ТЕКУЩИЙ СОТРУДНИК, А ТАК ЖЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ
ПАНЕЛИ ДЛЯ ВЛАДЕЛЬЦЕВ ДОКУМЕНТОВ И КОНТРОЛЕРОВ.

Таким образом сотрудники видят находящиеся
в работе документы и оперативно отслеживают
их статус, а так же планируют свою работу.​
ПОКАЗАТЬ ЕЩЁ СВЕРНУТЬ

ОТВЕТИМ НА ЛЮБЫЕ ВОПРОСЫ

Оставьте контакты, и наш менеджер свяжется с Вами​

МЕТОДИКА ВНЕДРЕНИЯ​​

Несколько простых шагов, которые позволят сократить сроки внедрения продукта
до одного месяца, путем прямой передачи знаний​

О методике внедрения​​

Компанией ВИАЛЕК разработана собственная
методика внедрения с фиксированной стоимостью,
которая позволит в кратчайшие сроки ввести
продукт в эксплуатацию, и в то же время обеспечить
персонал всеми необходимыми знаниями и приемами
работы. Предварительный срок внедрения системы
во всех подразделениях – 1.5 месяца.

При внедрении системы основная цель
– научить ключевых и продвинутых
пользователей методам работы в программе,
таким образом, чтобы в дальнейшем они
распространили свои знания на других
пользователей компании.

ТРЕБОВАНИЯ К ИНФРАСТРУКТУРЕ​

Что необходимо для установки продукта​

Требования к системе​

Сервер приложений 1С. Серверная платформа
для запуска конфигураций 1С для совместного
пользования, обычно уже установленная в компаниях,
в которых есть продукты 1С.​

Сервер баз данных. Сервер с установленной
базой данных, поддерживаемый платформой
1С. Обычно установлен во всех компаниях,
в которых есть какие либо сетевые
программные продукты.​​

Конкурентные клиентские лицензии.
Пользовательские лицензии за пользование
платформой 1С, из расчета 1/2 от количества
контролеров досье + 1/3 от количества владельцев.​

СТОИМОСТЬ ПРОДУКТА​​

Стоимость : ОТД​

Стоимость конфигурации
Свяжитесь с менеджером!​

В стоимость включена электронная версия
конфигурации 1С, для установки на сервер;
первый квартал технической поддержки.​​​

Стоимость ежегодной технической
поддержки (исправления, обновления системы,
расширение функционала) – 15% стоимости лицензий.​